过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口，确定药物的剂量，并且初步衡量药物的有效性和安全性；三期，大规模有效性及安全性试验，验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后，才能向监管部门申请NDA，其实还有四期，不过四期就是大家相互糊弄的，四期是市场反应和监管部门的一些个别要求，这玩意有钱就行。
所以，一般药物说明让你按计量吃，你就按计量吃，其他不说，这里面是有含金量的，可你吃药的时候非要吃一把，你是觉得他试验不行，还是觉得你命大。
药物是有毒性的，特别是有些药物，安全计量的窗口特别窄，多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。
而且临床实验前，一旦在实验室通过了药物定性，还要进行二次合适的动物实验，才能给充当人体实验的数据。
这个玩意说通俗一点，就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物，但人家有个要求：有药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说，拿猴子开刀！
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据，严格一点的一般用略大一点的哺乳动物，比如迷你猪，狗。
而赵燕芳