，但可能由于补充资料等等事宜，往往时间会超过30天。国家局CDE新药临床试验是90日；获准进入特殊审批程序的品种是80日。
但由于申报品种太多，CDE任务太重，一般申报资料送达CDE后，需排队待审，排队待审时间可短可长。一般情况下，临床批件1年获批是最快的时间，也许会2年、3年，各种情况都有。
接下来，下一个阶段是临床试验。
半年基本指生物等效性试验，适用于仿制药；3年左右是根据各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验各种新药类别而进行的不同临床。临床试验，关键要找对药物临床研究机构，选择口碑好，经验丰富的临床机构，临床方案设计的好坏直接影响到是否获批。
接下来就是CDE待批生产。
药品注册管理办法中申报新药生产是150日；获准进入特殊审批程序的品种是120日。该时限为审评时限，也就是说进入CDE开始审评的时限，同CDE待批临床一样，需要排队待审。CDE审评结束后，送国家局审批，批准生产，获国药准字。一般情况，1年能批下来也是最快的时间了。
下一个程序是生产批件的转移。
这个过程企业可控，主要是试