生产,申报物价上市等,如需要进行GMP认证工作,基本6个月也能完成。
笼统来说,企业在申报新药时,在立项、临床前研究、临床试验等方面,主要难点在于技术研究和攻关,在一定程度上是可控的。
而资料送国家局之后,从目前审批的时限以及众多报批企业的排队情况来看,漫长的等待期让企业备受煎熬。
因此,一个新药走完所有流程,怎么也得花8年以上的时间,还要投入巨大的人力财力并面临难以预估的风险。
也只有实力并有战略眼光的企业愿意投入到新药研发上。而走研发创新之路的企业往往最后也成为了业界的翘楚。
听完平俊武的介绍之后,肖遥有点瞠目结舌,他没想到一款新药从立项到上市竟然需要这么长时间,这也太漫长了,这让他有点难以接受。
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